Věda tvoří základ pro rozhodnutí amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a je prvořadá, pokud jde o rozhodování, která ovlivní zdraví a bezpečnost americké veřejnosti. Tento přísný, vědecky podložený přístup uplatňujeme na velké i malé záležitosti, které se dostávají před agenturu – včetně produktů obsahujících konopí nebo sloučeniny odvozené z konopí, včetně kanabidiolu (CBD).
Uvědomujeme si, že o tyto produkty je značný zájem veřejnosti, a to pro terapeutické účely i jinak. Zároveň existuje mnoho nezodpovězených otázek o vědě, bezpečnosti a kvalitě mnoha z těchto produktů. Když k těmto otázkám přistupujeme, činíme tak jako vědecky podložená regulační agentura oddaná našemu poslání chránit a podporovat veřejné zdraví.
Přístup FDA ke konopí a sloučeninám získaným z konopí byl konzistentní. S látkami získanými z konopí zacházíme stejně jako s jakýmikoli jinými látkami a podléhají stejným autoritám jako jakékoli jiné látky. To znamená, že některé další relevantní zákony se změnily a stejně tak se změnil trh.
Na státní úrovni některé jurisdikce odstranily určité zákazy konopí nebo sloučenin odvozených z konopí. Na federální úrovni zákon o zlepšení zemědělství z roku 2018 (Farm Bill) odstranil konopí a deriváty konopí s velmi nízkým obsahem THC z definice marihuany v kontrolovaných
Zákon o látkách (CSA). Zároveň tato legislativa výslovně zachovala odpovědnost FDA za takové produkty.
Vzhledem k tomu, že se tyto další zákony změnily a jak se na trh dostává více konopných produktů (ať už v souladu se zákonem, nebo jinak), role FDA se stává pro mnohé dotčené zúčastněné strany prakticky relevantnější. Uvědomujeme si, že je třeba mít jasno a otevřeně o tom, kde se věci nacházejí, ao efektivním a vědecky podloženém způsobu, kterým se posouváme vpřed. To zahrnuje transparentnost a otevřenost vůči veřejnosti a všem našim zainteresovaným stranám, protože pokračujeme ve shromažďování informací a dat, abychom prohloubili naše porozumění CBD.
Podle statutárních orgánů, které má FDA spravovat, se příslušné právní požadavky liší v závislosti na tom, o jakém typu produktu mluvíme. Pokud je například produkt uváděn na trh jako droga – což znamená, že má například mít terapeutický účinek, jako je léčba nemoci – pak je regulován jako droga a obecně jej nelze prodávat bez schválení FDA (neboli , v případě volně prodejného léku monografie FDA). Drogy mají důležitou terapeutickou hodnotu a je důležité, abychom i nadále dělali, co je v našich silách, na podporu vědy potřebné k vývoji nových drog z konopí.
Potraviny, včetně doplňků stravy, jsou regulovány odlišně, ale se stejným zastřešujícím cílem chránit spotřebitele. Mimo jiné je v současné době nezákonné uvádět do mezistátního obchodu potravinu, do které bylo přidáno CBD, nebo uvádět CBD na trh jako doplněk stravy nebo jako doplněk stravy. Příslušná zákonná ustanovení v podstatě zakazují tato použití CBD, protože CBD bylo před přidáním do potravin (včetně doplňků stravy) předmětem značného klinického zkoumání jeho potenciálního lékařského použití, a zvlášť, protože CBD je aktivní složkou Epidiolexu, lék na předpis schválený FDA k léčbě vzácných závažných forem epilepsie.
Při řešení složitých otázek, jako jsou ty, které klade CBD, je nejvyšší prioritou FDA vždy naše poslání chránit a podporovat veřejné zdraví. Agentura je odhodlána přijímat vědecky podložená rozhodnutí, pokud jde o CBD, a zároveň podniká kroky ke zvážení, zda existují vhodné regulační cesty pro zákonný marketing CBD mimo prostředí drog.
